API-ji inhibitora PDE-5

Dobavljač API-ja inhibitora PDE-5 za farmaceutsku proizvodnju za muško zdravlje

Jinyi isporučuje API-je za inhibitore PDE-5 visoke{0}}gradnje napravljene za farmaceutsko istraživanje i razvoj, razvoj formulacija i proizvodne aplikacije usklađene s GMP-om. Naš portfelj sirovina za zdravlje muškaraca uključuje sildenafil, tadalafil, vardenafil i avanafil, uz sveobuhvatnu regulatornu i tehničku podršku.

Zašto odabrati nas

Definirane specifikacije proizvoda
Svaki API isporučuje se prema određenim parametrima kvalitete. Identitet proizvoda, CAS broj, analiza i srodne tvari mogu se potvrditi prije slanja narudžbe.

Skupna-dokumentacija o kvaliteti
Isporučeni materijali povezuju se izravno s informacijama o seriji i zapisima, dajući potvrdu o analizi (COA) za dolaznu inspekciju i interni pregled kvalitete.

Uzorak prije masovne kupnje

Kupci mogu zatražiti laboratorijske uzorke za analitičko ispitivanje i kvalifikaciju dobavljača prije prelaska na pilot ili komercijalnu-kupnju.

Obrišite potvrdu pred{0}}narudžbe

Dostupnost proizvoda, tehničke specifikacije, količina, pakiranje i zahtjevi za regulatornu dokumentaciju međusobno se potvrđuju kako bi se spriječile prilagodbe nakon-narudžbe.

Međunarodna podrška opskrbi

Jinyi upravlja pripremom proizvoda, usklađenim izvoznim pakiranjem i dokumentacijom o pošiljci prilagođenoj zahtjevima odredišnog tržišta.

Pregled kategorije

Aktivni farmaceutski sastojci inhibitora PDE-5 funkcioniraju selektivnim blokiranjem cikličkih GMP-specifičnih enzima fosfodiesteraze tipa 5, održavajući opuštanje glatkih mišića i povećavajući vaskularnu perfuziju unutar ciljnih tkiva. Ovaj portfelj obuhvaća etablirane i nove aktivne farmaceutske spojeve prilagođene urološkim i terapijskim formulacijama za zdravlje muškaraca, proizvedene pod rigoroznim kontrolama kemijske sinteze za podršku aplikacijama u rasponu od istraživačkih istraživanja do više-tonske komercijalne proizvodnje.

Tehnički podaci

Parametar Kategorija	Standard tehničke specifikacije
Test (bezvodni)	98,5% do 101,0%
Fizički izgled	Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah
Individualna nečistoća	Najviše 0,10 posto (gradijent HPLC)
Ukupne nečistoće	Manje od 0,50 posto
Zaostala otapala	U skladu s ograničenjima ICH klase 2 i 3
Gubitak sušenjem	Najviše 0,5 posto
Teški metali	Manje od 10 ppm

Prednosti API proizvoda

Visoka kemijska čistoća

Napredne tehnike kristalizacije minimiziraju zadržavanje nusproizvoda, dajući visoke vrijednosti testa koje smanjuju potrebnu težinu aktivne tvari u konačnim formulacijama.

Dosljednost serije

Standardizirana kinetika reakcije i automatizirano praćenje parametara osiguravaju minimalnu varijaciju u fizičkim i kemijskim svojstvima u uzastopnim proizvodnim ciklusima.

Poboljšana sipkost praha

Optimizirana morfologija čestica smanjuje premošćivanje i segregaciju tijekom rukovanja rasutim prahom i procesa kompresije tableta.

Niski rezidualni katalizatori

Protokoli kontroliranog uklanjanja teških metala i katalizatora osiguravaju usklađenost sa strogim farmakološkim sigurnosnim pragovima.

Primjene API-ja inhibitora PDE-5

High Content Sibutramine Raw Material Powder 106650-56-0

Razvoj farmaceutskih formulacija

Koriste se kao aktivni sastojci u-istraživanjima oblika doziranja, optimizaciji i -studijama povećanja.

High Content Sibutramine Hydrochloride Raw Material CAS84485-00-7

Analitičko istraživanje i laboratorijska evaluacija

Koristi se za razvoj metode, validaciju testa i preliminarnu procjenu materijala.

Pilot-razmjeri i komercijalna proizvodnja

Isporučuje se za proširene proizvodne programe u skladu s propisima odredišnog tržišta i specifikacijama kupaca.

Kontrola kvalitete

01.

Revizija sirovina

Dolazni kemijski prekursori prolaze provjeru identiteta i provjeru čistoće prije ulaska u sintetičke linije.

02.

U-nadzoru procesa

Međukoraci reakcije se uzorkuju i analiziraju putem kromatografskog odvajanja kako bi se pratile stope konverzije i presrele anomalije.

03.

Završno testiranje proizvoda

Gotove serije podvrgavaju se sveobuhvatnom testiranju za analizu, zaostalu vlagu, teške metale, mikrobne granice i stabilnost polimorfnog oblika.

04.

Arhiva uzoraka zadržavanja

Reprezentativni uzorci iz svake komercijalne serije pohranjuju se u kontroliranim uvjetima okoline tijekom navedenog roka trajanja.

Pakiranje

Primarni sloj pakiranja

Medicinske polietilenske vrećice-niske{1}}gustoće čvrsto povezane kako bi se spriječio prodor vlage i elektrostatičko privlačenje.

Sekundarna zaštita

Srednje zaštitne vrećice od aluminijske folije topli-zapečaćene pod vakuumom radi zaštite od svjetlosti i atmosferske oksidacije.

Vanjsko zadržavanje

Bačve od krutih vlakana ili kutije od valovitog kartona označene brojem serije, neto težinom, datumom proizvodnje i datumom ponovnog testiranja.

Standardne veličine pakiranja

Dostupan u laboratorijskim spremnicima od 1 kg, srednjim pakiranjima od 5 kg i komercijalnim bačvama za izvoz od 25 kg.

Skladištenje

Parametri temperature

Čuvati na temperaturi od 15 do 30 stupnjeva u-okruženju s nadzorom temperature.

Zaštita od svjetlosti i vlage

Čuvati spremnike dobro zatvorene, zaštićene od izravne sunčeve svjetlosti i podalje od područja visoke vlažnosti.

Stabilnost roka trajanja

Validirani podaci o stabilnosti podržavaju standardno razdoblje ponovnog testiranja od 24 do 36 mjeseci od datuma proizvodnje kada se skladište pod određenim uvjetima.

Proces naručivanja

High Content Tadalafil Raw Material 171596-29-5

Podnošenje tehničkog upita

Kupci podnose posebne zahtjeve za količinom, specifikacije ciljnog spoja i pojedinosti odredišne luke.
Evaluacija uzorka

Kompleti analitičkih uzoraka popraćeni listovima s tehničkim podacima i potvrdama o analizama šalju se na laboratorijsku provjeru.
Trgovački ugovor

Finalizacija količinskih cijena, rasporeda isporuke i ugovornih specifikacija putem službenih narudžbenica.
Otprema i praćenje

Ispunjenje narudžbe popraćeno kompletnom dokumentacijom o otpremi, podacima o carinjenju i-ažuriranjem praćenja u stvarnom vremenu.

Globalni izvoz i opskrba

Izvozna dokumentacija

Kompletan paket dokumenata za otpremu, uključujući komercijalnu fakturu, popis pakiranja, potvrdu o analizi, potvrdu o podrijetlu i sigurnosno-tehnički list.

Upravljanje logistikom

Koordinacija sa zračnim i oceanskim prijevoznicima specijaliziranim za-temperaturno osjetljiv i reguliran kemijski transport.

Usklađenost s carinom

-Pridržavanje klasifikacije prije otpreme kako bi se osigurala glatka granična inspekcija i regulatorno carinjenje na međunarodnim odredištima.

FAQ

P: Koja je minimalna količina za narudžbu prilagođenih ili standardnih PDE-5 inhibitorskih API-ja?

O: Standardne komercijalne narudžbe počinju s bačvama od 25 kg, s manjim količinama uzoraka dostupnim za početnu laboratorijsku procjenu i analitička ispitivanja.

P: Jesu li kompletne analitičke metode isporučene uz proizvod?

O: Da, validirana-tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti i srodni postupci testiranja isporučuju se na zahtjev kao podrška klijentovim timovima za kontrolu kvalitete.

P: Kako se osigurava konzistentnost serije-za-serijom tijekom-velike proizvodnje?

O: Proizvodni protokoli koriste fiksne stehiometrijske omjere, automatiziranu regulaciju temperature i standardizirane parametre kristalizacije kako bi se smanjila varijanca.

P: Koji su uvjeti plaćanja prihvaćeni za međunarodne masovne pošiljke?

O: Standardne komercijalne transakcije koriste telegrafski prijenos i akreditive usklađene s globalnom trgovinskom praksom.

P: Mogu li se specifične distribucije veličine čestica proizvesti na zahtjev?

O: Da, parametri mehaničkog mljevenja i mikronizacije mogu se prilagoditi kako bi se zadovoljili specifični zahtjevi kompresivnosti formulacije.

Zatražite PDE-5 Inhibitor API informacije

U nastavku pošaljite osnovne podatke za kupnju:
API naziv
Potrebna količina
Specifikacija cilja
Odredišno tržište
Zahtjev za pakiranje
Zahtjev za dokumentaciju
Jinyi može potvrditi primjenjive informacije o proizvodu, specifikaciju, dostupnost uzoraka, pakiranje, ponudu i vrijeme isporuke za vašu procjenu.

S bogatim iskustvom, jedan smo od najprofesionalnijih proizvođača i dobavljača inhibitora pde-5 apis u Kini. Slobodno kupujte na veliko prilagođene pde-5 inhibitore apis iz naše tvornice. Dobra usluga i kvalitetni proizvodi su dostupni.

CAS 139755 83 2, Dapoksetin HCl prah CAS 129938 20 1, Sildenafil u prahu